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FDA 510(k)

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)

K-Nummer: K223198 · 2022-11-10

AntragstellerBard Access Systems
Entscheidungsdatum2022-11-10
ProduktcodeMHC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K223198. The device is classified under product code MHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Bard Access Systems. The 510(k) number is K223198.

When did BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) receive FDA 510(k) clearance?

BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K223198.

Who is the listed applicant for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003)?

The FDA product code for BD Intraosseous Vascular Access System EMS Powered Driver (D001003) is MHC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MHC)

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K203193BD Intraosseous Infusion SystemBard Access Systems, Inc(Bas)[Wholly-Owned Subsidiary of Bd]

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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