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FDA 510(k)

Colibrí

K-Nummer: K223245 · 2023-03-20

AntragstellerCopan Wasp Srl
Entscheidungsdatum2023-03-20
ProduktcodeQQV
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Colibrí is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K223245. The device is classified under product code QQV. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Colibrí?

Colibrí is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K223245.

When did Colibrí receive FDA 510(k) clearance?

Colibrí received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K223245.

Who is the listed applicant for Colibrí?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibrí?

The FDA product code for Colibrí is QQV.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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