Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UltraSight AI Guidance

K-Nummer: K223347 · 2023-07-24

AntragstellerUltrasight, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-24
ProduktcodeQJU
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UltraSight AI Guidance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrasight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24 under 510(k) number K223347. The device is classified under product code QJU. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UltraSight AI Guidance?

UltraSight AI Guidance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24. The listed applicant is Ultrasight, Inc.. The 510(k) number is K223347.

When did UltraSight AI Guidance receive FDA 510(k) clearance?

UltraSight AI Guidance received FDA 510(k) clearance on 2023-07-24, under 510(k) number K223347.

Who is the listed applicant for UltraSight AI Guidance?

The FDA 510(k) record lists Ultrasight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraSight AI Guidance?

The FDA product code for UltraSight AI Guidance is QJU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QJU)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260338ThinkSono GuidanceThinkSono GmbHK260780HeartFocusDeskiK251416UltraSight GuidanceUltrasight , Ltd.K242807HeartFocus (V.1.1.1)DeskiK243065Cardiac GuidanceCaption Health, Inc.K201992Caption GuidanceCaption Health

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑