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FDA 510(k)

PBC-Trenner mit Selux AST-System

K-Nummer: K223493 · 2024-02-15

AntragstellerSelux Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-02-15
ProduktcodeQZX
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PBC Separator with Selux AST System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K223493. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PBC Separator with Selux AST System?

PBC Separator with Selux AST System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223493.

When did PBC Separator with Selux AST System receive FDA 510(k) clearance?

PBC Separator with Selux AST System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K223493.

Who is the listed applicant for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA 510(k) record lists Selux Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA product code for PBC Separator with Selux AST System is QZX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Selux Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K244044PBC-Trenner mit Selux AST-SystemK211748Selux AST-System; Modell AST Gen 1.0K211759Selux AST-System; Modell AST Gen 1.0

Verwandte Geräte (Code: QZX)

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K244044PBC-Trenner mit Selux AST-SystemSelux Diagnostics, Inc.K231536eQUANT SystemAvails Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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