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FDA 510(k)

MamaLift Plus

K-Nummer: K223515 · 2024-04-22

AntragstellerCurio Digital Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-22
ProduktcodeSAP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MamaLift Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curio Digital Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K223515. The device is classified under product code SAP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MamaLift Plus?

MamaLift Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Curio Digital Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223515.

When did MamaLift Plus receive FDA 510(k) clearance?

MamaLift Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K223515.

Who is the listed applicant for MamaLift Plus?

The FDA 510(k) record lists Curio Digital Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MamaLift Plus?

The FDA product code for MamaLift Plus is SAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: SAP)

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K254038Motivista (CT-155)Click Therapeutics, Inc.K231209RejoynOtsuka America Pharmaceutical, Inc.

Offizielle Quelle

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