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FDA 510(k)

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator

K-Nummer: K223625 · 2023-03-28

AntragstellerPneumeric, Inc.
Entscheidungsdatum2023-03-28
ProduktcodeGAA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K223625. The device is classified under product code GAA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Pneumeric, Inc.. The 510(k) number is K223625.

When did CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator receive FDA 510(k) clearance?

CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K223625.

Who is the listed applicant for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

The FDA 510(k) record lists Pneumeric, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator?

The FDA product code for CapnoSpot™ Pneumothorax Decompression Indicator is GAA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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