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FDA 510(k)

Dental CT Scanner AXR

K-Nummer: K223816 · 2023-04-07

AntragstellerAlliage S/A Industrias Medico Odontológica
Entscheidungsdatum2023-04-07
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental CT Scanner AXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Medico Odontológica. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223816. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental CT Scanner AXR?

Dental CT Scanner AXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Alliage S/A Industrias Medico Odontológica. The 510(k) number is K223816.

When did Dental CT Scanner AXR receive FDA 510(k) clearance?

Dental CT Scanner AXR received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223816.

Who is the listed applicant for Dental CT Scanner AXR?

The FDA 510(k) record lists Alliage S/A Industrias Medico Odontológica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental CT Scanner AXR?

The FDA product code for Dental CT Scanner AXR is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alliage S/A Industrias Medico Odontológica als Antragsteller

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K210820EAGLE EDGE AXR90 and AXR120

Verwandte Geräte (Code: OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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