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FDA 510(k)

Carevix™ Zysten-Entfernungsklemme

K-Nummer: K223866 · 2023-01-25

AntragstellerAspivix SA
Entscheidungsdatum2023-01-25
ProduktcodeHDC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspivix SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223866. The device is classified under product code HDC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Aspivix SA. The 510(k) number is K223866.

When did Carevix™ Suction Cervical Stabilizer receive FDA 510(k) clearance?

Carevix™ Suction Cervical Stabilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223866.

Who is the listed applicant for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA 510(k) record lists Aspivix SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer?

The FDA product code for Carevix™ Suction Cervical Stabilizer is HDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Aspivix SA als Antragsteller

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K203820ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum

Verwandte Geräte (Code: HDC)

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K203820ASPIVIX v1.1 Cervical Suction TenaculumAspivix SA

Offizielle Quelle

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