FDA 510(k)

IDS ACTH II

K-Nummer: K223867 · 2023-08-18

AntragstellerImmunodiagnostic Systems Limited

Entscheidungsdatum2023-08-18

ProduktcodeCKG

BeratungsausschussCH

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IDS ACTH II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223867. The device is classified under product code CKG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IDS ACTH II?

IDS ACTH II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K223867.

When did IDS ACTH II receive FDA 510(k) clearance?

IDS ACTH II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223867.

Who is the listed applicant for IDS ACTH II?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS ACTH II?

The FDA product code for IDS ACTH II is CKG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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