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FDA 510(k)

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves

K-Nummer: K223895 · 2023-03-23

AntragstellerHebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-23
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K223895. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Medical Nitrile Examination Gloves?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223895.

When did Disposable Medical Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K223895.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hebei Titans Hongsen Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K240361Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)K221374Disposable Medical Rubber Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)K212097Disposable medical surgical maskK211229Vinyl compound examination glovesK182043Single-use medical poly (vinyl chloride) examination glove (Clear, Non-Colored)K181130Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs

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Verwandte Geräte (Code: LZA)

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K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Offizielle Quelle

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