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FDA 510(k)

Medical Diode Laser Systems

K-Nummer: K230047 · 2024-03-04

AntragstellerGigaalaser Company , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-04
ProduktcodeNVK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical Diode Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K230047. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical Diode Laser Systems?

Medical Diode Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. The 510(k) number is K230047.

When did Medical Diode Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K230047.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Gigaalaser Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser Systems?

The FDA product code for Medical Diode Laser Systems is NVK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gigaalaser Company , Ltd. als Antragsteller

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K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)K250018Medical Diode Laser Systems (THEIA808)K241791Medical Diode Laser Systems (GBOX-6H, GBOX-10D , GBOX-12D, GBOX-15D, VELAS Pro-30B15D, VELAS II-6H, VELAS II-15D)

Verwandte Geräte (Code: NVK)

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K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserAzena Medical, LLCK250731MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)Matelaser, Inc.K243764Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K232885Dawn Diode Laser SystemShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,LtdK232222Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)Medency S.R.L.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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