Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool

K-Nummer: K230089 · 2023-02-09

AntragstellerTorax Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-09
ProduktcodeQJN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230089. The device is classified under product code QJN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. The 510(k) number is K230089.

When did ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230089.

Who is the listed applicant for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA 510(k) record lists Torax Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is QJN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Torax Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool

Verwandte Geräte (Code: QJN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing ToolTorax Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑