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FDA 510(k)

Polyisoprene Surgical Gloves

K-Nummer: K230304 · 2023-08-09

AntragstellerPuyang Linshi Medical Supplies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-09
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polyisoprene Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puyang Linshi Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09 under 510(k) number K230304. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polyisoprene Surgical Gloves?

Polyisoprene Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09. The listed applicant is Puyang Linshi Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K230304.

When did Polyisoprene Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Polyisoprene Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-08-09, under 510(k) number K230304.

Who is the listed applicant for Polyisoprene Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Puyang Linshi Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyisoprene Surgical Gloves?

The FDA product code for Polyisoprene Surgical Gloves is KGO.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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