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FDA 510(k)

Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01)

K-Nummer: K230542 · 2023-05-31

AntragstellerHuizhou Anboson Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-31
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Anboson Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K230542. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01)?

Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Huizhou Anboson Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230542.

When did Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K230542.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01)?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Anboson Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01)?

The FDA product code for Disposable Nitrile Gloves (ABC-DG01) is LZA.

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Offizielle Quelle

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