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FDA 510(k)

APOLLO ADVANTAGE Nitril Untersuchungshandschuhe

K-Nummer: K230633 · 2023-06-05

AntragstellerDell Corning Corporation
Entscheidungsdatum2023-06-05
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dell Corning Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230633. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Dell Corning Corporation. The 510(k) number is K230633.

When did APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230633.

Who is the listed applicant for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Dell Corning Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is LZA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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