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FDA 510(k)

Altus Spine Monaco Pedicle Screw System

K-Nummer: K230766 · 2023-04-19

AntragstellerAltus Spine
Entscheidungsdatum2023-04-19
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Altus Spine Monaco Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K230766. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Altus Spine Monaco Pedicle Screw System?

Altus Spine Monaco Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Altus Spine. The 510(k) number is K230766.

When did Altus Spine Monaco Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Monaco Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K230766.

Who is the listed applicant for Altus Spine Monaco Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Altus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Monaco Pedicle Screw System?

The FDA product code for Altus Spine Monaco Pedicle Screw System is NKB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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