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FDA 510(k)

Chemotherapy Gloves

K-Nummer: K230847 · 2023-09-29

Antragsteller3A Glove Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Chemotherapy Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230847. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Chemotherapy Gloves?

Chemotherapy Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is 3A Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K230847.

When did Chemotherapy Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Chemotherapy Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230847.

Who is the listed applicant for Chemotherapy Gloves?

The FDA 510(k) record lists 3A Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chemotherapy Gloves?

The FDA product code for Chemotherapy Gloves is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 3A Glove Sdn. Bhd. als Antragsteller

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K230777Patient Examination Gloves

Verwandte Geräte (Code: LZA)

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Offizielle Quelle

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