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FDA 510(k)

NIDO™ Pedicle Screw System

K-Nummer: K230974 · 2023-09-15

AntragstellerKalitec Medical
Entscheidungsdatum2023-09-15
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NIDO™ Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K230974. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NIDO™ Pedicle Screw System?

NIDO™ Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Kalitec Medical. The 510(k) number is K230974.

When did NIDO™ Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

NIDO™ Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K230974.

Who is the listed applicant for NIDO™ Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIDO™ Pedicle Screw System?

The FDA product code for NIDO™ Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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