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FDA 510(k)

ACL TOP Familie 70 Serie

K-Nummer: K231031 · 2023-06-21

AntragstellerInstrumentation Laboratory Company
Entscheidungsdatum2023-06-21
ProduktcodeGKP
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACL TOP Family 70 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231031. The device is classified under product code GKP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACL TOP Family 70 Series?

ACL TOP Family 70 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Instrumentation Laboratory Company. The 510(k) number is K231031.

When did ACL TOP Family 70 Series receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP Family 70 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231031.

Who is the listed applicant for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP Family 70 Series?

The FDA product code for ACL TOP Family 70 Series is GKP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Instrumentation Laboratory Company als Antragsteller

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K230852HemosIL Chromogenic Factor IXK223608GEM Premier 7000 with IQM3

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Offizielle Quelle

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