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FDA 510(k)

Xerxes Hip Stem

K-Nummer: K231109 · 2023-06-15

AntragstellerXerxes Arthopedix, LLC
Entscheidungsdatum2023-06-15
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xerxes Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xerxes Arthopedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K231109. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xerxes Hip Stem?

Xerxes Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Xerxes Arthopedix, LLC. The 510(k) number is K231109.

When did Xerxes Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Xerxes Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K231109.

Who is the listed applicant for Xerxes Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Xerxes Arthopedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xerxes Hip Stem?

The FDA product code for Xerxes Hip Stem is LZO.

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Offizielle Quelle

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