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FDA 510(k)

bright CT

K-Nummer: K231181 · 2023-12-14

AntragstellerDentium Co., Ltd (Ict Branch)
Entscheidungsdatum2023-12-14
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

bright CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231181. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the bright CT?

bright CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Dentium Co., Ltd (Ict Branch). The 510(k) number is K231181.

When did bright CT receive FDA 510(k) clearance?

bright CT received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231181.

Who is the listed applicant for bright CT?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd (Ict Branch) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bright CT?

The FDA product code for bright CT is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dentium Co., Ltd (Ict Branch) als Antragsteller

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K200270rainbow MCTK200271rainbow CTK201247Intraoral Sensor

Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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