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FDA 510(k)

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System

K-Nummer: K231182 · 2023-11-03

AntragstellerZoll Circulation, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeNZE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231182. The device is classified under product code NZE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System?

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Zoll Circulation, Inc.. The 510(k) number is K231182.

When did Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231182.

Who is the listed applicant for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Zoll Circulation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System?

The FDA product code for Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System is NZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zoll Circulation, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NZE)

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K250979Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad)Zoll Circulation, Inc.K240933CarbonCool® SystemGlobal Healthcare SG Sdn. BhdK162523The IQool SystemBraincool AB

Offizielle Quelle

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