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FDA 510(k)

CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement

K-Nummer: K231280 · 2023-07-03

AntragstellerCarboFix Orthopedics , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-03
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K231280. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement?

CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K231280.

When did CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K231280.

Who is the listed applicant for CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement?

The FDA product code for CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System with High V+® Bone Cement is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CarboFix Orthopedics , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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