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FDA 510(k)

T2 Biothreat Panel

K-Nummer: K231336 · 2023-09-15

AntragstellerT2biosystems, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-15
ProduktcodeQVR
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T2 Biothreat Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231336. The device is classified under product code QVR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T2 Biothreat Panel?

T2 Biothreat Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K231336.

When did T2 Biothreat Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2 Biothreat Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231336.

Who is the listed applicant for T2 Biothreat Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Biothreat Panel?

The FDA product code for T2 Biothreat Panel is QVR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit T2biosystems, Inc. als Antragsteller

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K234063T2Candida 1.1 PanelK233184T2Bacteria® PanelK172708T2Bacteria PanelK173536T2Candida 1.1 Panel

Verwandte Geräte (Code: QVR)

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K261362Xpert Hemorrhagic FeverCepheidK213362BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelBiofire Defense, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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