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FDA 510(k)

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)

K-Nummer: K231446 · 2023-09-22

AntragstellerFitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong
Entscheidungsdatum2023-09-22
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231446. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong. The 510(k) number is K231446.

When did Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231446.

Who is the listed applicant for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

The FDA 510(k) record lists Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100)?

The FDA product code for Single-Use Latex Sterile Surgical Gloves (SG100) is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fitone Latex Products Co., Ltd. Guangdong als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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