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FDA 510(k)

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30

K-Nummer: K231586 · 2023-11-03

AntragstellerEndophys Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeDSK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K231586. The device is classified under product code DSK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Endophys Technologies, LLC. The 510(k) number is K231586.

When did Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 receive FDA 510(k) clearance?

Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K231586.

Who is the listed applicant for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA 510(k) record lists Endophys Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30?

The FDA product code for Endophys Blood Pressure Monitor model BPM-30 is DSK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DSK)

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K160945Endophys Blood Pressure MonitorEndophys Holdings, LLC

Offizielle Quelle

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