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FDA 510(k)

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft

K-Nummer: K231972 · 2024-03-28

AntragstellerAtrium Medical Corporation
Entscheidungsdatum2024-03-28
ProduktcodeDSY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atrium Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K231972. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Atrium Medical Corporation. The 510(k) number is K231972.

When did Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K231972.

Who is the listed applicant for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Atrium Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft?

The FDA product code for Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular Graft is DSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Atrium Medical Corporation als Antragsteller

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K201305Auto transfusion (ATS) Chest Drains: Ocean Water Seal Chest Drain, Oasis Dry Suction Water Seal Chest Drain, Express Dry Seal Chest Drain

Verwandte Geräte (Code: DSY)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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