Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Vial Adapter

K-Nummer: K232055 · 2023-10-06

AntragstellerShanghai Lingfu Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vial Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Lingfu Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232055. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vial Adapter?

Vial Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Shanghai Lingfu Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232055.

When did Vial Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232055.

Who is the listed applicant for Vial Adapter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Lingfu Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial Adapter?

The FDA product code for Vial Adapter is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: LHI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline-Becher-EntleererMedline Industries, LPK251715FlowArt® Spritzenzugriffsvorrichtung mit AtemluftanschlussAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Steril (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Steril (2002S); Medline Microtek Ampullen Decanter, Steril (2006S); Medline Microtek Übertragungsgerät, Steril (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ und HyHub™ Duo VialszugriffseinrichtungenTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑