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FDA 510(k)

STELLAR Knee

K-Nummer: K232176 · 2023-11-02

AntragstellerPolarisar, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-02
ProduktcodeSBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STELLAR Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polarisar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232176. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STELLAR Knee?

STELLAR Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Polarisar, Inc.. The 510(k) number is K232176.

When did STELLAR Knee receive FDA 510(k) clearance?

STELLAR Knee received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232176.

Who is the listed applicant for STELLAR Knee?

The FDA 510(k) record lists Polarisar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STELLAR Knee?

The FDA product code for STELLAR Knee is SBF.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: SBF)

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Offizielle Quelle

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