Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Lightin System, Lightin, Lightin Generator

K-Nummer: K232177 · 2024-07-10

AntragstellerSolmedix Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-10
ProduktcodeSBS
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: --- Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und hergestellt. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und entspricht den Vorschriften der PMA (PreMarket Approval). Die Studie, die das Gerät untersucht, hat die NCT-Nummer [NCT Identifier] und die PMID-Nummer [PMID Identifier]. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. --- DE Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und hergestellt. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und entspricht den Vorschriften der PMA (PreMarket Approval). Die Studie, die das Gerät untersucht, hat die NCT-Nummer [NCT Identifier] und die PMID-Nummer [PMID Identifier]. Weitere Informationen finden Sie unter [URL].
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K232177. The device is classified under product code SBS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232177.

When did Lightin System, Lightin, Lightin Generator receive FDA 510(k) clearance?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K232177.

Who is the listed applicant for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA 510(k) record lists Solmedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator is SBS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑