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FDA 510(k)

Modius Stress

K-Nummer: K232253 · 2024-03-27

AntragstellerNeurovalens Limited
Entscheidungsdatum2024-03-27
ProduktcodeQJQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Modius Stress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovalens Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K232253. The device is classified under product code QJQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Modius Stress?

Modius Stress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Neurovalens Limited. The 510(k) number is K232253.

When did Modius Stress receive FDA 510(k) clearance?

Modius Stress received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K232253.

Who is the listed applicant for Modius Stress?

The FDA 510(k) record lists Neurovalens Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modius Stress?

The FDA product code for Modius Stress is QJQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QJQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252951Genesis SleepNeurofield, Inc.K230826Modius SleepNeurovalens , Ltd.K182311CervellaInnovative Neurological Devices, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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