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FDA 510(k)

TME Temporary Myocardial Electrode

K-Nummer: K232261 · 2024-04-26

AntragstellerOsypka AG
Entscheidungsdatum2024-04-26
ProduktcodeLDF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TME Temporary Myocardial Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osypka AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26 under 510(k) number K232261. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TME Temporary Myocardial Electrode?

TME Temporary Myocardial Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26. The listed applicant is Osypka AG. The 510(k) number is K232261.

When did TME Temporary Myocardial Electrode receive FDA 510(k) clearance?

TME Temporary Myocardial Electrode received FDA 510(k) clearance on 2024-04-26, under 510(k) number K232261.

Who is the listed applicant for TME Temporary Myocardial Electrode?

The FDA 510(k) record lists Osypka AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TME Temporary Myocardial Electrode?

The FDA product code for TME Temporary Myocardial Electrode is LDF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LDF)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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