Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

RM Electrode (RMH 23-01)

K-Nummer: K232273 · 2023-12-07

AntragstellerRetmap, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-07
ProduktcodeHLZ
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RM Electrode (RMH 23-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Retmap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K232273. The device is classified under product code HLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RM Electrode (RMH 23-01)?

RM Electrode (RMH 23-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Retmap, Inc.. The 510(k) number is K232273.

When did RM Electrode (RMH 23-01) receive FDA 510(k) clearance?

RM Electrode (RMH 23-01) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K232273.

Who is the listed applicant for RM Electrode (RMH 23-01)?

The FDA 510(k) record lists Retmap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM Electrode (RMH 23-01)?

The FDA product code for RM Electrode (RMH 23-01) is HLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Retmap, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253586RM Electrode (RMH 25-01)

Verwandte Geräte (Code: HLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253586RM Electrode (RMH 25-01)Retmap, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑