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FDA 510(k)

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test

K-Nummer: K232377 · 2024-04-19

AntragstellerHealgen Scientific,, LLC
Entscheidungsdatum2024-04-19
ProduktcodeQVF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K232377. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test?

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Healgen Scientific,, LLC. The 510(k) number is K232377.

When did Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test receive FDA 510(k) clearance?

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K232377.

Who is the listed applicant for Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test?

The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test?

The FDA product code for Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test is QVF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Healgen Scientific,, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QVF)

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Offizielle Quelle

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