Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FibriCheck

K-Nummer: K232804 · 2024-06-07

AntragstellerQompium NV
Entscheidungsdatum2024-06-07
ProduktcodeQME
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FibriCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qompium NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232804. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FibriCheck?

FibriCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Qompium NV. The 510(k) number is K232804.

When did FibriCheck receive FDA 510(k) clearance?

FibriCheck received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232804.

Who is the listed applicant for FibriCheck?

The FDA 510(k) record lists Qompium NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibriCheck?

The FDA product code for FibriCheck is QME.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Qompium NV als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K173872FibriCheck

Verwandte Geräte (Code: QME)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254169SmartSpectra Vital Signs Monitor 1.0Presage Security, Inc. d/b/a Presage Technologies, Inc.K253650Anura Mobile Core SDK (M1)Nuralogix CorporationK260066PanopticAI Vital Signs (1.6.1-22)PanopticAI Technologies LimitedK251200Vital SignsOxehealth LimitedK243687Vital SignsOxehealth LimitedK250078Informed Vital Core Application (IVC App) (v2.0.0.2.0.0)Mindset Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑