Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Wellead® Latex Foley Catheter

K-Nummer: K233094 · 2024-06-06

AntragstellerWell Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-06
ProduktcodeMJC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wellead® Latex Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06 under 510(k) number K233094. The device is classified under product code MJC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wellead® Latex Foley Catheter?

Wellead® Latex Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06. The listed applicant is Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233094.

When did Wellead® Latex Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wellead® Latex Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-06, under 510(k) number K233094.

Who is the listed applicant for Wellead® Latex Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical (Hainan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter?

The FDA product code for Wellead® Latex Foley Catheter is MJC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑