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FDA 510(k)

OGmend® Implant Enhancement System

K-Nummer: K233223 · 2023-10-26

AntragstellerWoven Orthopedic Technologies
Entscheidungsdatum2023-10-26
ProduktcodeQVI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OGmend® Implant Enhancement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233223. The device is classified under product code QVI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OGmend® Implant Enhancement System?

OGmend® Implant Enhancement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Woven Orthopedic Technologies. The 510(k) number is K233223.

When did OGmend® Implant Enhancement System receive FDA 510(k) clearance?

OGmend® Implant Enhancement System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233223.

Who is the listed applicant for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA 510(k) record lists Woven Orthopedic Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System?

The FDA product code for OGmend® Implant Enhancement System is QVI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Woven Orthopedic Technologies als Antragsteller

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K223075Ogmend® Implant Enhancement System

Verwandte Geräte (Code: QVI)

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K223075Ogmend® Implant Enhancement SystemWoven Orthopedic Technologies

Offizielle Quelle

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