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FDA 510(k)

Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)

K-Nummer: K233515 · 2023-12-26

AntragstellerNuwellis, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-26
ProduktcodeNQJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuwellis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26 under 510(k) number K233515. The device is classified under product code NQJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)?

Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26. The listed applicant is Nuwellis, Inc.. The 510(k) number is K233515.

When did Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102) receive FDA 510(k) clearance?

Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-26, under 510(k) number K233515.

Who is the listed applicant for Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)?

The FDA 510(k) record lists Nuwellis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)?

The FDA product code for Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102) is NQJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nuwellis, Inc. als Antragsteller

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K252226Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12cm (320101); Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)

Verwandte Geräte (Code: NQJ)

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K252226Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12cm (320101); Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)Nuwellis, Inc.

Offizielle Quelle

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