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FDA 510(k)

CORE 500 Digital Stethoscope

K-Nummer: K233609 · 2024-03-28

AntragstellerEko Health, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-28
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CORE 500 Digital Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K233609. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CORE 500 Digital Stethoscope?

CORE 500 Digital Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Eko Health, Inc.. The 510(k) number is K233609.

When did CORE 500 Digital Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CORE 500 Digital Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K233609.

Who is the listed applicant for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Eko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope?

The FDA product code for CORE 500 Digital Stethoscope is DQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eko Health, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQD)

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Offizielle Quelle

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