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FDA 510(k)

Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl)

K-Nummer: K233970 · 2024-01-16

AntragstellerNephron Nitrile, LLC
Entscheidungsdatum2024-01-16
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephron Nitrile, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K233970. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl)?

Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Nephron Nitrile, LLC. The 510(k) number is K233970.

When did Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl) receive FDA 510(k) clearance?

Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K233970.

Who is the listed applicant for Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl)?

The FDA 510(k) record lists Nephron Nitrile, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl)?

The FDA product code for Nephron Nitrile™, Nitrile Powder-Free Examination Blue Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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