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FDA 510(k)

Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000)

K-Nummer: K233990 · 2024-04-01

AntragstellerShandong Xingyu Gloves Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-01
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K233990. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000)?

Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K233990.

When did Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K233990.

Who is the listed applicant for Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000)?

The FDA 510(k) record lists Shandong Xingyu Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000)?

The FDA product code for Nitrile Disposable Examination Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (D5000) is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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