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FDA 510(k)

Orthopeasia Spinal Fixation System

K-Nummer: K240180 · 2024-08-30

AntragstellerOrthopeasia Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-08-30
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Orthopeasia Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K240180. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Orthopeasia Spinal Fixation System?

Orthopeasia Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Orthopeasia Co., Ltd.. The 510(k) number is K240180.

When did Orthopeasia Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthopeasia Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K240180.

Who is the listed applicant for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthopeasia Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System?

The FDA product code for Orthopeasia Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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