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FDA 510(k)

Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap

K-Nummer: K240456 · 2024-05-22

Entscheidungsdatum2024-05-22
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240456. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap?

Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Plm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. The 510(k) number is K240456.

When did Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240456.

Who is the listed applicant for Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Plm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap?

The FDA product code for Bosley Booster 128 Laser Cap; Bosley Booster 162 Laser Cap; Bosley Booster 288 Laser Cap is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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