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FDA 510(k)

Epitomee

K-Nummer: K240544 · 2024-09-13

AntragstellerEpitomee Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-13
ProduktcodeQFQ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Epitomee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240544. The device is classified under product code QFQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Epitomee?

Epitomee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240544.

When did Epitomee receive FDA 510(k) clearance?

Epitomee received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240544.

Who is the listed applicant for Epitomee?

The FDA 510(k) record lists Epitomee Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epitomee?

The FDA product code for Epitomee is QFQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QFQ)

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K230133PlenityGelesis, Inc.

Offizielle Quelle

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