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FDA 510(k)

FirstFit Surgical Kit

K-Nummer: K240763 · 2024-12-18

AntragstellerFreudenberg Medical, LLC
Entscheidungsdatum2024-12-18
ProduktcodeEWL
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FirstFit Surgical Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K240763. The device is classified under product code EWL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FirstFit Surgical Kit?

FirstFit Surgical Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Freudenberg Medical, LLC. The 510(k) number is K240763.

When did FirstFit Surgical Kit receive FDA 510(k) clearance?

FirstFit Surgical Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K240763.

Who is the listed applicant for FirstFit Surgical Kit?

The FDA 510(k) record lists Freudenberg Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FirstFit Surgical Kit?

The FDA product code for FirstFit Surgical Kit is EWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Freudenberg Medical, LLC als Antragsteller

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K192422Steerable Introducer 12FK191190Steerable Introducer

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