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FDA 510(k)

DuraGraft Vascular Conduit Solution

K-Nummer: K240925 · 2024-05-01

AntragstellerMarizyme
Entscheidungsdatum2024-05-01
ProduktcodeQEJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DuraGraft Vascular Conduit Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marizyme. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240925. The device is classified under product code QEJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DuraGraft Vascular Conduit Solution?

DuraGraft Vascular Conduit Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Marizyme. The 510(k) number is K240925.

When did DuraGraft Vascular Conduit Solution receive FDA 510(k) clearance?

DuraGraft Vascular Conduit Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240925.

Who is the listed applicant for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA 510(k) record lists Marizyme as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution is QEJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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