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FDA 510(k)

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K-Nummer: K240949 · 2024-05-13

AntragstellerHealgen Scientific,, LLC
Entscheidungsdatum2024-05-13
ProduktcodeNGL
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

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Häufig gestellte Fragen

What is the Healgen® Accurate Fentanyl Rapid Test Cassette (Urine); Healgen® Accurate Rapid Fentanyl Test Cassette (Urine); Healgen® Accurate Fentanyl Rapid Test Dip Card (Urine); Healgen® Accurate Rapid Fentanyl Test Dip Card (Urine); Healgen® Accurate Fentanyl Rapid Test Strip (Urine); Healgen® Accurate Rapid Fentanyl Test Strip (Urine)?

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The FDA 510(k) record lists Healgen Scientific,, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Healgen Scientific,, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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