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FDA 510(k)

MVR™ Venöse Reservoir Tasche 800 mL; MVR™ Venöse Reservoir Tasche 1600 mL; MVR™ Venöse Reservoir Tasche mit Cortiva™ BioActive Oberfläche 800 mL; MVR™ Venöse Reservoir Tasche mit Cortiva™ BioActive Oberfläche 1600 mL

K-Nummer: K241053 · 2024-05-15

AntragstellerMedtronic Cardiac Surgery
Entscheidungsdatum2024-05-15
ProduktcodeDTN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Cardiac Surgery. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K241053. The device is classified under product code DTN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL?

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When did MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Cardiac Surgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL?

The FDA product code for MVR™ Venous Reservoir Bag 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag 1600 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 800 mL; MVR™ Venous Reservoir Bag with Cortiva™ BioActive Surface 1600 mL is DTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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