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FDA 510(k)

Unscented Tampon

K-Nummer: K241064 · 2025-01-10

AntragstellerShandong Intco Hygiene Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-01-10
ProduktcodeHEB
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Unscented Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Intco Hygiene Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241064. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Unscented Tampon?

Unscented Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Shandong Intco Hygiene Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K241064.

When did Unscented Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Unscented Tampon received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241064.

Who is the listed applicant for Unscented Tampon?

The FDA 510(k) record lists Shandong Intco Hygiene Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unscented Tampon?

The FDA product code for Unscented Tampon is HEB.

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Offizielle Quelle

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