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FDA 510(k)

Cold Sore Device (QPZ-03)

K-Nummer: K241155 · 2024-09-05

AntragstellerShenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-05
ProduktcodeOKJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cold Sore Device (QPZ-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K241155. The device is classified under product code OKJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cold Sore Device (QPZ-03)?

Cold Sore Device (QPZ-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241155.

When did Cold Sore Device (QPZ-03) receive FDA 510(k) clearance?

Cold Sore Device (QPZ-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K241155.

Who is the listed applicant for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03)?

The FDA product code for Cold Sore Device (QPZ-03) is OKJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OKJ)

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K251973Luminance Red Cold Sore Device (TN1927G)Luminance Medical Ventures, Inc.K222205Cold Sore Device (Model: QPZ-01)Light Tree Ventures Europe B.V.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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